Publicadas cuatro nuevas guías para el desarrollo y regulación de la IA en Salud

El Programa Salut/IA ha publicado cuatro nuevas guías para facilitar el desarrollo, la calificación y la regulación de herramientas de inteligencia artificial en el ámbito sanitario. Estas guías, elaboradas por la Fundación TIC Salut Social, ofrecen orientación práctica para profesionales y entidades del sector e incluyen infografías explicativas para facilitar su comprensión.

Las nuevas guías abordan aspectos clave para garantizar un uso seguro y efectivo de la IA en salud:

• Buenas Prácticas para el Desarrollo de Herramientas de IA Generativa en Salud. Grandes Modelos de Lenguaje (LLM)

Dirigida a profesionales y organizaciones que desarrollan algoritmos de IA generativa, esta guía se centra en los Grandes Modelos de Lenguaje (LLM) y proporciona recomendaciones para garantizar un uso seguro y ético. Recoge principios y funcionalidades fundamentales como la transparencia, la robustez y la supervisión humana del sistema.

• Aplicación del Reglamento Europeo de IA en Salud

Ofrece una visión práctica sobre cómo interpretar y aplicar el Reglamento Europeo de IA (EU AI Act) en el ámbito sanitario, detallando las clasificaciones de riesgo y las obligaciones que deben cumplir todos los agentes involucrados en el desarrollo y despliegue de algoritmos de IA en el sistema sanitario catalán.

• Calificación y clasificación de una aplicación informática basada en IA como producto sanitario según los Reglamentos Europeos MDR/IVDR

Ayuda a determinar si una aplicación de IA en Salud se considera un producto sanitario según la normativa europea y explica cómo clasificarla correctamente. También analiza las implicaciones de cada clase de riesgo y los requisitos necesarios para cumplir con la regulación, haciendo referencia a los Reglamentos Europeos MDR e IVDR, así como a otras normativas complementarias.

• Obtención del marcado CE de una aplicación informática basada en IA como producto sanitario según los Reglamentos Europeos MDR/IVDR

Explica los pasos necesarios para obtener el marcado CE, requisito imprescindible para la comercialización de aplicaciones de IA en salud dentro de la Unión Europea. Detalla los requisitos regulatorios que deben cumplir estos sistemas para garantizar su seguridad y eficacia, siguiendo la legislación europea y los reales decretos españoles sobre productos sanitarios.

Estas guías se enmarcan en el eje de innovación del Programa Salut/IA, con el objetivo de apoyar las iniciativas del sector salud y asegurar que las tecnologías basadas en IA se desarrollen de manera segura, fiable y alineada con la regulación vigente.

Para ampliar información sobre el apoyo a iniciativas de IA, pueden hacer clic en el siguiente enlace.