Publicades quatre noves guies per al desenvolupament i regulació de la IA en Salut 

El Programa Salut/IA ha publicat quatre noves guies per facilitar el desenvolupament, la qualificació i la regulació d’eines d’intel·ligència artificial en l’àmbit sanitari. Aquestes guies, elaborades per la Fundació TIC Salut Social, ofereixen orientació pràctica per a professionals i entitats del sector i inclouen infografies explicatives per facilitar-ne la comprensió.

Les noves guies aborden aspectes clau per garantir un ús segur i efectiu de la IA en salut:

• • Bones Pràctiques per al Desenvolupament d’Eines d’IA Generativa en Salut. Grans Models de Llenguatge (LLM)

Adreçada a professionals i organitzacions que desenvolupen algorismes d’IA generativa, aquesta guia se centra en els Grans Models de Llenguatge (LLM) i proporciona recomanacions per garantir-ne un ús segur i ètic. Recull principis i funcionalitats fonamentals com la transparència, la robustesa i la supervisió humana del sistema.

• • Aplicació del Reglament Europeu d’IA en Salut

Ofereix una visió pràctica sobre com interpretar i aplicar el Reglament Europeu d’IA (EU AI act) en l’àmbit sanitari, detallant les classificacions de risc i les obligacions que han de complir tots els agents involucrats en el desenvolupament i desplegament d’algorismes d’IA al sistema sanitari català.

• • Qualificació i classificació d’una aplicació informàtica basada en IA com a producte sanitari segons els Reglaments Europeus MDR/IVDR

Ajuda a determinar si una aplicació d’IA en Salut es considera producte sanitari segons la normativa europea i explica com classificar-la correctament. També analitza les implicacions de cada classe de risc i els requisits necessaris per complir la regulació, fent referència als Reglaments Europeus MDR i IVDR, així com a altres normatives complementàries.

• • Obtenció del marcatge CE d’una aplicació informàtica basada en IA com a producte sanitari segons els Reglaments Europeus MDR/IVDR

Explica els passos necessaris per obtenir el marcatge CE, requisit imprescindible per a la comercialització d’aplicacions d’IA en salut dins la Unió Europea. Detalla els requisits reguladors que han de complir aquests sistemes per garantir-ne la seguretat i eficàcia, seguint la legislació europea i els reials decrets espanyols sobre productes sanitaris.

Aquestes guies s’emmarquen en l’eix d’innovació del Programa Salut/IA, amb l’objectiu de donar suport a les iniciatives del sector salut i assegurar que les tecnologies basades en IA es desenvolupin de manera segura, fiable i alineada amb la regulació vigent.

Per ampliar informació sobre suport a iniciatives d’IA podeu clicar el següent enllaç.